TRIANGELは製造業者であり、仲介業者ではありません
1.私たちは医療用レーザー機器の専門メーカー980nmと1470nmの2波長を備えた当社のエンドレーザーは、米国食品医薬品局（FDA）の医療機器製品認証を取得しました。
✅米国食品医薬品局（FDA）は、医薬品、食品、医療機器、化粧品、放射線を放出する製品など、さまざまな製品カテゴリーの安全性を確保し、公衆衛生を保護する責任を負う米国機関です。FDAはまた、機器に問題が発生した場合は、医療従事者と一般の人々に（必要に応じて）警告を発し、機器の適切な使用と患者の健康と安全を確保します。
�� 980nmと1470nmのデュアル波長を備えた当社のレーザーデバイスはFDA認定を受けており、TRIANGEL製品の品質と信頼性を世界中で保証しています。
2.当社の生産と製造は、中国の医療機器品質管理システムに厳密に準拠しており、ISO13485（ISO9001ではなく、9001は必須の管理システムではありません）医療機器品質システムを構築し、合法で準拠した、安全で効果的な製品をユーザーに提供することに尽力しています。
✅ISO 認証は、ビジネス プロセス管理システムが技術標準で定義された標準に準拠していることを証明するための重要なツールです。
��️ ISO 13485は、欧州連合（EU）の要件と規制に基づき、医療機器に特化した品質認証です。顧客の要件と強制規制に準拠した医療機器および関連サービスを提供できる企業の能力を認証します。
3. 安全性は私たちにとって不可欠です。Triangelは、電気医療機器に関する法律で義務付けられている認証を遵守しながら、日々、機器の安全性向上に努めています。CEマークは「European Conformity（欧州適合）」の略で、EU安全指令への適合性を表しています。CEマークは、製品がアドホック試験に合格し、EUおよび欧州経済領域内のどこでも流通できることを保証するものです。
Triangel に何を期待できますか?
1. 当社の機械のコア部品は米国製です。医療機器のすべての部品と材料に対する規格と要件は非常に明確です。スイッチング電源、緊急停止スイッチ、キースイッチ、レーザーなどの主要部品は医療規格に準拠する必要があります。一般的なレーザー機器はこれらの厳しい規格を満たす必要がないため、コストが大幅に削減されます。
2.臨床研修とサポート
私たちは世界中に多くの販売代理店、医師、臨床教授を抱えています。TRIANGEL製品を購入すると、より多くの臨床ソリューション、プロセス、技術サポートにより、手術がよりスムーズになり、より効果的です。
3.保証とアフターサービス
医療機器に応じて、製品の予想耐用年数は5～8年となります。18ヶ月の保証期間内に人為的要因による損傷がない場合は、当社は無料のアフターサービスを提供します。
投稿日時: 2025年3月12日